La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) trajo consigo numerosos cambios en el panorama regulatorio de la inocuidad alimentaria durante la última década, incluyendo quién puede desarrollar e implementar los planes de inocuidad alimentaria de una instalación. Ahí es donde entra el rol del Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI), responsable de desarrollar, implementar y supervisar el plan de inocuidad alimentaria de su empresa. La certificación como PCQI garantiza que estas personas cuenten con la capacitación, experiencia y conocimientos necesarios para cumplir eficazmente con sus responsabilidades y con los requisitos normativos.
Dado que los PCQI juegan un papel fundamental en la protección de la salud pública y la reputación de su empresa, es fundamental que los líderes realicen una debida diligencia para asegurarse de que estos actores clave estén a la altura. Pero ¿qué tipo de preguntas deberían hacerse para garantizar que su programa de inocuidad alimentaria esté en buenas manos?
¿Por Qué es Tan Importante la Certificación PCQI?
La FSMA, aprobada en 2011, estableció una serie de reformas regulatorias para modernizar las normas de inocuidad alimentaria en EE. UU. Dos de las reglas resultantes, 21 CFR 117 y 21 CFR 507, exigen que toda instalación de alimentos regulada por la FDA tenga al menos un empleado certificado como PCQI.
Un PCQI puede desempeñar cargos como gerente de inocuidad alimentaria, gerente de aseguramiento de calidad, gerente de producción, supervisor de saneamiento o gerente de planta. En todos los casos, esta persona es la responsable de desarrollar y supervisar la implementación del plan de inocuidad alimentaria. Sus responsabilidades incluyen:
- Asegurar el cumplimiento de 21 CFR 117 y 21 CFR 507
- Realizar análisis de peligros
- Gestionar controles preventivos
- Mantener documentación y registros precisos
- Garantizar que todo el personal responsable de la inocuidad esté capacitado y calificado
4 Preguntas que Su PCQI Debería Poder Responder
Los resultados del plan de inocuidad de un PCQI a menudo hablan por sí solos al prevenir eficazmente la contaminación y los incidentes. Sin embargo, es esencial mantener un enfoque proactivo para garantizar el cumplimiento continuo de la FDA. A continuación, algunas preguntas clave que puede hacerle a su PCQI, o que ellos mismos deberían considerar cada año para mantener su programa en buen camino:
1. ¿Cómo se mantiene actualizado sobre los cambios en la normativa de inocuidad alimentaria y asegura que nuestra empresa siga cumpliendo con ellos?
Las normas y mejores prácticas en inocuidad alimentaria evolucionan constantemente —como lo demuestran las actualizaciones recientes de la Regla de Trazabilidad de Alimentos. Los líderes certificados como PCQI deben mantenerse informados mediante suscripciones a publicaciones del sector, asistencia a seminarios virtuales y conferencias, o participando en programas de educación continúos como la versión 2.0 del curso PCQI de FSPCA. Las redes profesionales y las relaciones con las agencias reguladoras también son esenciales para estar al tanto de los cambios.
2. ¿Cómo garantiza que todos los empleados estén debidamente capacitados y comprendan su rol dentro del plan de inocuidad alimentaria?
Además de la capacitación inicial, los responsables de inocuidad deben asegurar que los trabajadores en planta estén siempre al día con los estándares más recientes.
Esto implica desarrollar materiales de capacitación claros y específicos para cada función, así como procedimientos operativos estandarizados (POE) que detallen sus responsabilidades dentro del plan. Las capacitaciones periódicas y sesiones prácticas pueden reforzar estos conocimientos clave.
3. ¿Cuáles son las áreas más vulnerables de nuestro plan de inocuidad actual?
Ningún plan es completamente infalible. A medida que los responsables de inocuidad adquieren más experiencia, pueden detectar vulnerabilidades —desde fallas en el diseño de la instalación hasta auditorías insuficientes a proveedores— antes de que representen un riesgo. Auditar regularmente el plan y anticiparse a debilidades emergentes según experiencias previas o tendencias sectoriales es fundamental para mantener la inocuidad y cumplir con requisitos de acciones correctivas.
4. ¿Cómo respondería ante una crisis hipotética?
Las crisis son por definición impredecibles. Por eso, una respuesta bien planificada es tan crítica como la prevención. Los PCQI deben evaluar regularmente los riesgos emergentes —como el cambio climático o conflictos geopolíticos— para determinar su impacto potencial en la inocuidad alimentaria. Si se detectan amenazas, deben actualizar el plan, implementar nuevos controles y capacitar al personal en sus funciones. Esto no solo mitiga daños, sino que permite mantener la operación del negocio durante situaciones adversas.
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La certificación PCQI es esencial para cumplir con los mandatos de la FSMA y desarrollar planes de inocuidad eficaces. Pero también es clave actualizar periódicamente sus conocimientos con las mejores prácticas actuales.
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