Cómo responder a las alertas de importación de la FDA

En el actual sistema alimentario, cada vez más globalizado, las alertas de importación de la FDA se han convertido en una protección fundamental de la salud pública, al permitir la detención rápida y eficaz de productos alimenticios y bebidas inseguros en la frontera. En medio de la interrupción de la cadena de suministro y la mayor preocupación por la adulteración por motivos económicos, se ha producido un notable aumento del número de alertas de importación emitidas desde el inicio de la década. 

En el primer semestre de 2024, la FDA ya emitió más de 70 alertas de importación, frente a las aproximadamente 40 emitidas a lo largo de 2023. Si su empresa aún no se ha visto afectada por este sistema, es solo cuestión de tiempo. Los importadores deben saber exactamente qué significa una alerta de importación de la FDA y cómo responder si uno de sus productos o proveedores está implicado. 

¿Qué es el sistema de alertas de importación de la FDA? 

El sistema de alertas de importación de la FDA permite a la agencia identificar y abordar posibles infracciones en los productos importados (sobre todo en materia de inocuidad alimentaria, precisión y cumplimiento de las prácticas de etiquetado y fabricación) y evitar que entren en el mercado estadounidense. Estas alertas informan tanto al personal de campo de la FDA como al público en general de los posibles riesgos para la salud y la inocuidad alimentaria. 

Las infracciones reales se pueden referir a productos concretos o a los fabricantes, transportistas u otras partes implicadas en la producción, adquisición y distribución de productos que no cumplen con las leyes. 

Entre los motivos más comunes de las alertas de importación de la FDA se encuentran los siguientes: 

• El producto dio positivo en infracción por un patógeno. 
• El producto contiene colorantes o aditivos alimentarios ilegales. 
• El producto contiene pesticidas no permitidos o que incumplen los niveles de tolerancia. 
• Una empresa sufrió una inspección infractora de las normas de la FDA. 
• Una empresa extranjera rechaza la inspección de la FDA. 

La alerta de importación autoriza a la agencia a retener los productos importados en las aduanas con lo que se conoce como detención sin examen físico (DWPE, por sus siglas en inglés) de los productos con el menor uso posible de los recursos de la agencia. De este modo, el personal puede dedicarse a examinar otros envíos y a vigilar los problemas de inocuidad alimentaria. 

Cómo responder a una alerta de importación de la FDA 

El cumplimiento de las leyes y reglamentos de la FDA recae en última instancia en los importadores. La agencia conserva una lista completa de alertas de importación y actualiza periódicamente su sitio web cada vez que se emite una alerta. 

La FDA publica cada alerta como un documento individual que contiene toda la información que los usuarios necesitan para comprender por qué se ha emitido la alerta y qué productos y empresas se ven afectados. Cada alerta contiene información esencial como la siguiente: 

• El número de alerta de importación. 
• La fecha de publicación. 
• Tipo de alerta (p. ej., detención sin examen físico o con vigilancia). 
• Nombre y motivo de la alerta. 
• Orientación sobre las medidas de la FDA y otros organismos reguladores. 
• Medidas que deben adoptarse para la posible retirada de la descripción de la alerta. 
• Descripción de los productos sujetos a la DWPE. 
• Las leyes y reglamentos específicos de la FDA aplicables a la alerta. 
• Detalles sobre los países o zonas sujetos a la DWPE.  

En algunos casos, la alerta puede enumerar las empresas y productos que estén sujetos a la DWPE, exentos de detención o que necesiten una mayor vigilancia. La FDA clasifica estos productos en tres tipos de listas codificadas por colores: 

• Lista roja: Comprende empresas, productos o países sujetos a la DWPE bajo una alerta de importación debido a problemas de cumplimiento. 
• Lista verde: Entidades que cumplen los criterios de exención de la DWPE. 
• Lista amarilla: Comprende empresas, productos o países bajo vigilancia intensificada o con problemas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) resueltos que justifican un mayor escrutinio o análisis. 

En el caso de los artículos de la Lista Roja, los importadores suelen tener que aportar u obtener pruebas de que el producto no incumple la normativa de la FDA. Este esfuerzo suele implicar la realización de pruebas en laboratorios privados que demuestren que los productos están libres de los contaminantes sospechosos que desencadenaron inicialmente la inmovilización. Si un importador no aporta pruebas suficientes, seguirá retenido. 

Cómo gestionar las alertas de importación de la FDA con la ayuda de expertos

Abastecerse de un proveedor afectado por las alertas de importación de la FDA puede ser muy perjudicial para su empresa, pero este sistema es necesario para proteger la salud pública. Trabajar con expertos de confianza para evitar la detención de productos (o mitigar el riesgo de los proveedores, para empezar) puede ayudar a mantener su organización por el buen camino, tanto en términos de inocuidad alimentaria como de productividad. 

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