La adulteración intencional es una amenaza seria y creciente en la industria de fabricación de alimentos. De 2009 a 2022, la adulteración intencional durante la fabricación de alimentos provocó 205 muertes y 3,572 enfermedades en 21 eventos globales, mientras que los casos reportados de fraude alimentario en todo el mundo aumentaron 10% en 2024.
La vigilancia y la preparación son clave para defender sus productos alimentarios contra una posible contaminación por parte de actores malintencionados, un requisito que la FDA y la Ley General de Alimentos de la UE dejan claro. Por eso su plan de defensa alimentaria —y su eficacia— es tan vital para el cumplimiento.
Los inspectores entienden lo determinante que puede ser un plan de defensa alimentaria eficaz para proteger la salud pública. Buscan varios elementos clave al revisar sus operaciones, pero ¿cuáles son y cómo puede asegurar que cumple? Esta guía ofrece orientación experta para ayudarle a mantener su defensa alimentaria en guardia.
Por Qué Importa un Plan de Defensa Alimentaria
Bajo la Regla Final de FSMA sobre Estrategias de Mitigación para Proteger los Alimentos contra la Adulteración Intencional, la FDA describe la importancia de prevenir la adulteración intencional que podría dañar la salud pública. Esta regla está diseñada para “prevenir actos destinados a causar daño a gran escala” y aplica a instalaciones de alimentos registradas conforme a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés). De manera similar, la Ley General de Alimentos de la UE destaca la protección de los intereses de los consumidores, incluida la prevención de la adulteración de alimentos.
Su equipo es la primera línea de defensa contra estas posibles amenazas. Pero seamos honestos: la defensa alimentaria es solo una de muchas responsabilidades que su equipo tiene en mente, y cuando todo es prioridad, nada lo es.
Entre la inocuidad alimentaria y las exigencias de producción, su equipo podría estar demasiado exigido para detectar adulteración intencional sin la orientación adecuada. Ahí es donde entra su plan de defensa alimentaria. Cuando es claro y eficaz, este plan funciona como una hoja de ruta para que su equipo identifique y mitigue vulnerabilidades.
Elementos Esenciales del Plan de Defensa Alimentaria para Satisfacer las Expectativas del Inspector
Su cumplimiento de la Regla Final de FSMA sobre Estrategias de Mitigación para Proteger los Alimentos contra la Adulteración Intencional depende de la funcionalidad de su plan de defensa alimentaria. Los inspectores determinan la eficacia y el cumplimiento de su plan según qué tan bien se adhiera a los componentes centrales descritos en esta regla:
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Evaluación de vulnerabilidad: Una de las claves más importantes de la defensa alimentaria es saber en qué puntos sus operaciones podrían estar expuestas a adulteración intencional. Cada etapa de su proceso de fabricación tiene vulnerabilidades que actores malintencionados pueden explotar para cometer adulteración intencional y afectar negativamente la seguridad pública como resultado. Por eso la FDA exige que realice evaluaciones sobre la posible gravedad, escala y probabilidad de adulteración en cada fase de sus operaciones.
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Estrategia de mitigación: Una vez que haya identificado sus vulnerabilidades, necesita una manera de minimizar o prevenir los riesgos que representan. Bajo la regla final, debe incluir estrategias para protegerse contra ataques internos en cada paso del proceso accionable.
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Protocolos de monitoreo, acciones correctivas y verificación: Una vez que su estrategia esté implementada, debe desarrollar pasos para ejecutar su plan de mitigación. Estas acciones pueden ser específicas para las operaciones y los productos de su organización, pero deben incluir procedimientos de monitoreo, acciones correctivas y protocolos de verificación.
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Capacitación y mantenimiento de registros: Los trabajadores que operan en áreas vulnerables de su instalación deben capacitarse para comprender los riesgos asociados y las responsabilidades de su función. Además, la documentación y el mantenimiento de registros de las actividades de capacitación, monitoreo, acciones correctivas y verificación son esenciales para asegurar el cumplimiento.
Con estas disposiciones, puede estructurar e implementar un plan de defensa alimentaria que proteja sus productos contra la adulteración intencional. Pero, ¿qué sigue? Después de que el plan está en marcha, debe mantener estos estándares para asegurar el cumplimiento.
Cómo Mantener Su Plan de Defensa Alimentaria Listo para Inspección
Desarrollar un plan de defensa alimentaria eficaz es un excelente punto de partida, pero el trabajo no termina ahí. Para asegurar que su plan esté actualizado cuando llegue una inspección, debe mantenerse proactivo.
Revise su plan con regularidad
Según la FDA, su equipo debe revisar su plan de defensa alimentaria al menos cada tres años. Sin embargo, también debe revisar los procedimientos actuales cuando se cumplan ciertos criterios, entre ellos:
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El hallazgo de estrategias de mitigación implementadas de forma incorrecta
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Cuando cambios en la instalación crean la posibilidad de una nueva vulnerabilidad
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Cuando se publica nueva información sobre vulnerabilidades potenciales
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Cuando hay un aumento de incidentes en el mundo real
Realizar revisiones internas anuales puede ayudar a mantener su plan actualizado. Cuanto más vigente sea su plan, más alineado estará con el entorno actual de la defensa alimentaria. Esto mantiene informado a su equipo sobre amenazas potenciales para sus operaciones, garantiza que sus estrategias sean eficaces y mantiene a su empresa en cumplimiento.
Pruebe la eficacia
Como dice el refrán, si se mantiene listo, no tendrá que prepararse. Incluso si las estrategias de mitigación que utiliza demostraron ser eficaces cuando creó originalmente su plan, necesita saber que estas prácticas siguen funcionando para asegurar que su plan continúe siendo relevante. Esto es lo que hace que las pruebas sean tan vitales para la preparación.
Los escenarios de prueba aleatorios y del mundo real pueden determinar si su equipo realmente está listo para defenderse contra la adulteración intencional o si sus productos siguen siendo vulnerables a ataques. Según el USDA, estas pruebas deben realizarse al menos una vez al año y pueden ser tan simples como verificar la funcionalidad de medidas de seguridad física, como cerraduras y cámaras. Sin embargo, realizar pruebas más exhaustivas ofrece una imagen más clara de la calidad general de sus esfuerzos de mitigación.
Para evitar posibles sesgos, considere contratar a un experto externo para realizar una auditoría de evaluación de defensa alimentaria y brindar una valoración honesta de su plan de defensa alimentaria antes de una inspección.
Aproveche sus recursos
Le preocupa que su plan cumpla con los estándares de la FDA? Obtenga sus ideas directamente de la fuente. La FDA ofrece recursos para organizaciones que están elaborando o mejorando sus planes de defensa alimentaria. Entre ellos:
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Creador del Plan de Defensa Alimentaria (Food Defense Plan Builder)
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Base de Datos de Estrategias de Mitigación (Mitigation Strategies Database)
Estas herramientas pueden ayudarle a construir un plan de defensa alimentaria que sea único para su instalación y que cumpla con los requisitos regulatorios.
Si aún no está seguro de la eficacia de su plan, obtenga una segunda opinión. Aprovechar el conocimiento de expertos externos puede ayudarle a determinar si su plan de defensa alimentaria está listo para una auditoría.
Invierta en la capacitación del personal
Un plan de defensa alimentaria eficaz no es nada sin un equipo que pueda implementarlo como se pretende. Por eso la capacitación en defensa alimentaria es tan esencial como el plan en sí. Su equipo debe saber cómo: es tan esencial como el plan en sí. Su equipo debe saber cómo:
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Diferenciar entre inocuidad alimentaria y defensa alimentaria
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Desarrollar e implementar un plan de defensa alimentaria
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Mitigar el riesgo de ataques de adulteración intencional
Empoderar a su equipo con las herramientas que necesita para tener éxito crea una fuerza laboral que desempeña un papel positivo y activo en la protección de sus productos contra la adulteración intencional.
Asegure el Cumplimiento de Su Defensa Alimentaria con Capacitación Experta
La adulteración intencional puede provenir de cualquier lugar. Por eso los inspectores buscan un plan de defensa alimentaria que no solo esté bien pensado, sino que también esté comprobado en su eficacia, funcionalidad y vigencia. No permita que su equipo sea la razón por la que una estrategia funcional no cumpla con las expectativas del inspector. Inscríbase en la capacitación en línea de Coordinador de Defensa de los Alimentos de AIB International y transforme a sus empleados en su arma secreta contra posibles ataques.
